为规范医疗机构定制式义齿使用行为,近日,县食药监局对辖区内定制式义齿使用单位进行了监督检查。本次监督检查的重点内容为:采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有购进验收记录、使用记录、质量跟踪追溯情况,医疗器械存放情况,是否与管理制度一致。
截止目前,共出动执法人员39人次,监督检查定制式义齿使用单位13家次。从检查情况看,县级以上医疗机构的口腔科使用定制式义齿管理规范,索取证件合法有效;验收、使用记录齐全,存放符合安全要求。针对小型牙科诊所存在索取证件不全,验收、使用记录登记不全等现象,执法人员已现场下达了责令整改意见书。